斯贝利单抗(Secukinumab),作为一款全人源单克隆抗体,瞄准了白细胞介素-17A(IL-17A),在治疗多种自身免疫性疾病的过程中发挥着至关重要的作用。IL-17A是一种促炎性细胞因子,与多种炎症反应密切相关,而斯贝利单抗则通过精准结合IL-17A,阻断其与受体的相互作用,从而抑制促炎性信号的传导,表现出强大的治疗潜力。

作为IgG1 kappa型单克隆抗体,斯贝利单抗的活性成分是针对IL-17A的特异性抗体。这种抗体是通过重组DNA技术,在中国仓鼠卵巢细胞等哺乳动物细胞系中生产的。其生产过程堪称生物技术的典范,涉及从基因工程技术出发,将人源抗体基因成功插入到合适的细胞系内,继而通过细胞培养、抗体收获与纯化的复杂步骤,最终开发出稳定有效的制剂。

作为生物制剂,斯贝利单抗的储存与包装也经过精心设计。通常以冻干粉形式提供,确保其活性成分的稳定性和长效性。使用前需稀释至适宜浓度,且在2-8°C的冷藏条件下储存,避免冷冻以保持其活性。

贝尔卡药业凭借其精湛的技术和卓越的质量管理体系,致力于为新药研发提供顶尖的上游API及其中间体。首先,我们全面聚焦在生物技术与化学合成的交叉领域,确保我们生产的API具备世界一流的纯度和活性。其次,贝尔卡药业拥有强大的研发团队,能够快速响应市场需求,将前沿科技应用于新产品开发中。最后,我们始终秉持着合作共赢的理念,期待与更多的药品研发生产单位携手合作,共同为人类健康带来更多福音。让我们携手并进,致力于让世界更健康、更光明。