帕博利珠单抗(Pembrolizumab),商品名Keytruda,是一种在人类癌症免疫治疗领域备受瞩目的单克隆抗体创新药物。作为一款成熟的人源化IgG4单克隆抗体,帕博利珠单抗的科学奥秘在于其精准的作用机制。其分子量大约为146,288 Da,通过特异性结合细胞程序性死亡蛋白-1(PD-1)受体,帕博利珠单抗有效阻断了PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,从而解除对T细胞的负向免疫调控,增强机体对癌细胞的免疫反应。

帕博利珠单抗的生产采用了尖端的生物技术,通过重组DNA技术在哺乳动物细胞中表达。这一过程不仅确保了生物制剂的高效生产,同时也保证了其在生物活性方面的卓越表现。从细胞培养到发酵,再到抗体的分泌与纯化,精心的工艺流程涵盖了亲和层析、离子交换层析及尺寸排阻层析等核心步骤,最终制备成为一种可供临床使用的无菌制剂,提供了帕博利珠单抗稳定的临床疗效。

在输注方式上,帕博利珠单抗主要以无菌粉末冻干或液体形式提供,需在使用前适当稀释为静脉注射液。这样的设计在保证药效的同时也增加了临床操作的便利性,使其能够更好地匹配患者个体的特定需求。

贝尔卡药业在提供帕博利珠单抗及其上游API方面,拥有卓越的三大优势。首先,我们的研发团队汇聚了行业内顶尖人才,确保产品在稳定性和活性方面达到国际领先水平;其次,我们的生产设施与全球标准接轨,具备大规模生产能力,能够高效满足市场需求;最后,我们致力于为合作伙伴提供全方位的技术支持和定制化的解决方案,推动新药的研发进程。期待与全球的新药研发生产单位携手共进,为实现更安全、更高效的治疗方案贡献力量。